硬器械是指金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等,需要经过清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线,一般由医院或第三方消毒供应中心供应。
长期以来,医院消毒供应中心存在分布不均和投入不足并存、财政投入巨大、运营成本过高、质控能力参差不齐、资源僵化缺乏流动、政府无法统一监管等问题。国家卫健委于2018年6月11日发布《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范》,明确提出医疗消毒供应中心需取得医疗机构执业许可证,才能合法为其他医疗机构提供硬器械的清洗、消毒、灭菌供应服务,对医用硬器械的洗消做出了明确指导和规范。